Wegovy šalutiniai poveikiai: ką sako oficiali informacija ir kiek jie trunka
Kai gydytojas paskiria Wegovy, natūralu norėti žinoti, ko tikėtis ir — svarbiausia — kiek tai truks. Žemiau surinkta tik tai, kas parašyta oficialioje Europos vaistų agentūros (EMA) preparato informacijoje: 4.8 skyriuje („Nepageidaujamas poveikis") ir pakuotės lapelio 4 skyriuje. Jokių forumų istorijų.
Trumpai: koks bendras vaizdas
Dažniai instrukcijoje remiasi keturių III fazės tyrimų (STEP 1–4) duomenimis, kuriuose Wegovy vartojo 2 650 suaugusiųjų, o tyrimai truko 68 savaites. Dažniausiai pranešti nepageidaujami reiškiniai buvo virškinimo trakto sutrikimai — pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas ir vėmimas. Instrukcijoje atskirai pažymėta, kad jų daugiausia būdavo dozės didinimo laikotarpiu.
Dažniai pagal oficialią instrukciją
EMA vartoja standartines dažnio kategorijas: labai dažnas — ≥ 1 iš 10; dažnas — nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10; nedažnas — nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 100; retas — nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1 000; labai retas — rečiau nei 1 iš 10 000.
| Dažnis | Kas išvardyta |
|---|---|
| Labai dažnas (≥ 1 iš 10) | Galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, silpnumo ar nuovargio jausmas. |
| Dažnas (1 iš 100 – 1 iš 10) | Galvos svaigimas, dispepsija (nevirškinimas), raugėjimas, dujų kaupimasis, pilvo pūtimas, gastritas, refliuksas (rėmuo), tulžies akmenligė, plaukų slinkimas, injekcijos vietos reakcijos, skonio pojūčio pakitimas, odos jautrumo pakitimas, hipoglikemija 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems, diabetinės akių ligos (retinopatijos) komplikacijos sergantiems diabetu. |
| Nedažnas (1 iš 1 000 – 1 iš 100) | Sumažėjęs kraujospūdis, galvos svaigimas atsistojus (ortostatinė hipotenzija), padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, ūminis pankreatitas (kasos uždegimas), uždelstas skrandžio ištuštinimas, padidėjęs amilazės ir lipazės aktyvumas kraujo tyrimuose. |
| Retas (1 iš 10 000 – 1 iš 1 000) | Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema). |
| Labai retas (rečiau nei 1 iš 10 000) | Nearterinė priekinė išeminė regos nervo neuropatija (NAION) — beskausmis regėjimo praradimas viena akimi. |
| Nežinomas dažnis | Žarnų nepraeinamumas (sunki vidurių užkietėjimo forma su pilvo skausmu, pūtimu, vėmimu) — iš pranešimų po vaisto registracijos. |
Kiek dažnai iš tikrųjų — su skaičiais
Instrukcijoje pateikti ir konkretūs procentai iš tų pačių 68 savaičių trukmės tyrimų. Palyginimui šalia — placebo grupė:
| Reiškinys | Wegovy | Placebas |
|---|---|---|
| Pykinimas | 43,9 % | 16,1 % |
| Viduriavimas | 29,7 % | 15,9 % |
| Vėmimas | 24,5 % | 6,3 % |
| Vidurių užkietėjimas | 24,2 % | 11,1 % |
| Pilvo skausmas | 19,7 % | 10,0 % |
| Gydymą visam laikui nutraukė dėl virškinimo reiškinių | 4,3 % | — |
Instrukcijoje pažymėta, kad dauguma šių reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpai trunkantys. Vidurių užkietėjimas — irgi lengvas ar vidutinio sunkumo, bet ilgiau trunkantis.
Kiek laiko jie trunka
Tai bene naudingiausias skaičius visoje instrukcijoje ir jis retai kur cituojamas. EMA nurodo medianinę trukmę — tai yra tokį dienų skaičių, už kurį pusei žmonių reiškinys truko trumpiau, o pusei ilgiau:
| Reiškinys | Medianinė trukmė |
|---|---|
| Pykinimas | 8 dienos |
| Viduriavimas | 3 dienos |
| Vėmimas | 2 dienos |
| Vidurių užkietėjimas | 47 dienos |
Ką dar mini instrukcija
- Plaukų slinkimas. Pranešta 2,5 % vartojusiųjų semaglutidą ir 1,0 % gavusiųjų placebą. Reiškiniai daugiausia buvo lengvi, ir dauguma žmonių atsigavo tęsdami gydymą. Dažniau pasitaikė tiems, kurie neteko daugiau svorio (≥ 20 %). Plačiau — straipsnyje apie plaukų slinkimą.
- Tulžies akmenys. Tulžies akmenligė pranešta 1,6 %, iš jų tulžies pūslės uždegimu (cholecistitu) baigėsi 0,6 %; placebo grupėje — atitinkamai 1,1 % ir 0,3 %.
- Širdies susitraukimų dažnis. Vidutinis padažnėjimas — 3 tvinksniai per minutę (nuo pradinio vidurkio 72). Bent 10 tvinksnių padažnėjimą kuriuo nors metu turėjo 67,0 % vartojusiųjų semaglutidą ir 50,1 % placebo grupės.
- Ūminis pankreatitas. III fazės tyrimuose patvirtintas 0,2 % vartojusiųjų semaglutidą (placebo — mažiau nei 0,1 %). Apie požymius — atskirame straipsnyje.
- Inkstų veikla. Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą turintys žmonės gali patirti daugiau virškinimo nepatogumų. Vėmimas ir viduriavimas gali sukelti skysčių netekimą, todėl instrukcijoje atskirai įspėjama saugotis dehidratacijos.
- Prieš operaciją su bendrąja nejautra. Kadangi skrandis tuštinasi lėčiau, jame gali likti maisto — į tai reikia atsižvelgti prieš procedūras su bendrąja nejautra ar gilia sedacija. Tai svarbu pasakyti anesteziologui iš anksto.
- Akys. Sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu instrukcijoje nurodyta pranešti gydytojui apie regėjimo pokyčius gydymo metu. Plačiau — straipsnyje apie regėjimą.
Kada kreiptis į gydytoją nedelsiant
Kaip palengvinti dažniausius nepatogumus
Šie patarimai neatstoja gydytojo nurodymų, bet dauguma jų — apie tai, kaip valgai, o ne ką valgai, nes maistas skrandyje užsilaiko ilgiau.
- Valgyk mažesnėmis porcijomis ir lėtai; pajutus sotumą — sustok.
- Riebus, keptas ir labai saldus maistas skrandyje užsilaiko ilgiausiai.
- Vandenį gerk mažais gurkšniais visą dieną, ne po stiklinę iš karto.
- Esant vidurių užkietėjimui padeda skaidulos (daržovės, avižos, sėmenys) ir kasdienis pasivaikščiojimas; viduriuojant skaidulų, priešingai, reikia laikinai vengti.
- Po valgio negulk ir iš karto nesiimk intensyvios veiklos.
Išsamiau apie mitybą — mitybos gide, o apie tai, kuo Wegovy skiriasi nuo Ozempic — palyginime.
Kodėl verta savijautą užsirašyti
Sprendžiant, ar didinti dozę, gydytojui reikia atsakymo į klausimą „kaip toleravai?". Jei savijauta užrašyta pagal dienas, iš karto matyti, kiek dienų truko pykinimas po kiekvieno dozės pakėlimo ir ar jis silpnėja. Medianos lentelė aukščiau rodo, ko tikėtis vidutiniškai — bet tavo paties įrašai rodo, kaip yra tau. Tai konkreti informacija, lemianti tolesnį gydymo planą, o ne bandymas prisiminti praėjusį mėnesį.
Sek savo GLP-1 kelionę su Fazė
Injekcijos, svoris, savijauta, mityba ir ataskaita gydytojui — viename ekrane, lietuviškai. 14 dienų nemokamai, be kortelės.
Pradėti nemokamaiŠaltiniai
- European Medicines Agency. „Wegovy (semaglutide) — Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis", 4.8 ir lapelio 4 skyriai. EPAR puslapis
- Gorgojo-Martínez JJ ir kt. „Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in Patients Treated with GLP-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus." Journal of Clinical Medicine, 2022;12(1):145. Skaityti
Šis straipsnis yra informacinio pobūdžio ir nepakeičia gydytojo konsultacijos. Dėl vaistų dozavimo, šalutinių poveikių ar gydymo plano visada tarkis su savo gydytoju arba vaistininku.