Saxenda šalutiniai poveikiai: ką sako oficiali informacija ir kiek jie trunka
Kai gydytojas paskiria Saxenda, dažniausi klausimai būna du: ko tikėtis ir kiek tai truks. Žemiau surinkta tik tai, kas parašyta oficialioje Europos vaistų agentūros (EMA) preparato informacijoje: 4.4 skyriuje (įspėjimai), 4.8 skyriuje („Nepageidaujamas poveikis") ir pakuotės lapelio 2 bei 4 skyriuose. Jokių forumų istorijų.
Trumpai: koks bendras vaizdas
Saxenda saugumas instrukcijoje vertinamas pagal 5 dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo 5 813 suaugusiųjų su antsvoriu ar nutukimu ir bent viena su svoriu susijusia liga. Dažniausiai pranešti nepageidaujami reiškiniai — virškinimo trakto: juos patyrė 67,9 % vartojusiųjų.
Instrukcijoje pridurta, kad dauguma virškinimo reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, praeinantys, ir dauguma žmonių dėl jų gydymo nenutraukė. Paprastai jie pasireikšdavo pirmosiomis gydymo savaitėmis ir silpnėdavo per kelias dienas ar savaites tęsiant gydymą.
Dažniai pagal oficialią instrukciją
EMA vartoja standartines dažnio kategorijas: labai dažnas — ≥ 1 iš 10; dažnas — nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10; nedažnas — nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 100; retas — nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1 000.
| Dažnis | Kas išvardyta |
|---|---|
| Labai dažnas (≥ 1 iš 10) | Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas. |
| Dažnas (1 iš 100 – 1 iš 10) | Burnos džiūvimas, nevirškinimas (dispepsija), gastritas, refliuksas (rėmuo), viršutinės pilvo dalies skausmas, dujų kaupimasis, raugėjimas, pilvo pūtimas; galvos svaigimas, skonio pojūčio pakitimas; nemiga; tulžies akmenligė; išbėrimas; injekcijos vietos reakcijos; silpnumas, nuovargis; hipoglikemija (žemas cukraus kiekis kraujyje); padidėjęs lipazės ir amilazės aktyvumas kraujo tyrimuose. |
| Nedažnas (1 iš 1 000 – 1 iš 100) | Skysčių netekimas (dehidratacija), ūminis pankreatitas (kasos uždegimas), uždelstas skrandžio ištuštinimas, tulžies pūslės uždegimas (cholecistitas), dilgėlinė, bendras negalavimas, padažnėjęs pulsas (tachikardija). |
| Retas (1 iš 10 000 – 1 iš 1 000) | Sunki alerginė reakcija (anafilaksija), sumažėjusi inkstų funkcija, ūminis inkstų nepakankamumas. |
| Nežinomas dažnis | Žarnų nepraeinamumas (sunki vidurių užkietėjimo forma su pilvo skausmu, pūtimu, vėmimu); gumbeliai po oda injekcijos vietoje dėl baltymo amiloido sankaupų (odos amiloidozė). |
Kiek laiko jie trunka
Saxenda instrukcijoje, kitaip nei kai kurių savaitinių vaistų, medianinės trukmės dienomis nėra. Bet laiko orientyrų yra keli — ir jie skirtingiems reiškiniams skiriasi:
| Reiškinys | Ką apie laiką sako instrukcija |
|---|---|
| Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas | Paprastai praeina po kelių dienų ar savaičių (lapelio 4 sk.); dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis (4.8 sk.). |
| Nemiga | Daugiausia pasitaikė per pirmuosius 3 gydymo mėnesius. |
| Pulso padažnėjimas | Didžiausias — maždaug po 6 savaičių (5.1 sk.). |
| Skysčių netekimas | Labiau tikėtinas gydymo pradžioje, dažniausiai dėl vėmimo, pykinimo ar viduriavimo. |
| Injekcijos vietos reakcijos | Paprastai lengvos, praeinančios; dauguma išnyko tęsiant gydymą. |
Pulsas: ką rašo instrukcija
Šiai temai Saxenda instrukcijoje skirta daugiau vietos nei daugelyje kitų, todėl ją verta išskirti.
- Vidutinis padažnėjimas. III fazės tyrimuose ramybės pulsas vidutiniškai padidėjo 2,5 tvinksnio per minutę (skirtinguose tyrimuose — nuo 1,6 iki 3,6). Pokytis buvo grįžtamas nutraukus gydymą.
- Tachikardija kaip nepageidaujamas reiškinys. Pranešta 0,6 % vartojusiųjų Saxenda ir 0,1 % placebo grupėje. Dauguma atvejų buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, pavieniai, ir dauguma praėjo tęsiant gydymą.
- Ką sako lapelis tau. Pasakyk gydytojui, jei jauti širdies plakimą (tarsi girdėtum savo širdį) arba greitą širdies plakimą ramybės būsenoje. Gydytojui instrukcijoje nurodyta pulsą reguliariai tikrinti.
Ką dar mini instrukcija
- Tulžies akmenys ir tulžies pūslės uždegimas. Tyrimuose jų buvo daugiau nei placebo grupėje. Instrukcijoje pažymėta, kad didelis svorio netekimas šią riziką didina, bet tik iš dalies paaiškina skirtumą.
- Hipoglikemija sergantiems ir nesergantiems diabetu. Nesergantiems 2 tipo diabetu hipoglikemijos simptomus nurodė 1,6 % vartojusiųjų Saxenda ir 1,1 % placebo grupėje (patvirtinta kraujo tyrimais nebuvo; sunkių atvejų nepranešta). Sergantiems diabetu ir vartojantiems insuliną ar sulfonilkarbamido vaistus rizika didesnė — tai sprendžia gydytojas.
- Skysčių netekimas. Vėmimas, pykinimas ir viduriavimas gali sukelti dehidrataciją; lapelyje patariama gerti daug skysčių.
- Prieš operaciją su bendrąja nejautra. Lapelyje prašoma iš anksto pasakyti gydytojui, kad vartoji Saxenda. Plačiau — straipsnyje apie operacijas ir narkozę.
- Kasos uždegimas. Priskiriamas nedažniems. Apie požymius — atskirame straipsnyje.
Kada kreiptis į gydytoją nedelsiant
Kaip palengvinti dažniausius nepatogumus
Šie patarimai neatstoja gydytojo nurodymų — dauguma jų apie tai, kaip valgai, nes maistas skrandyje užsilaiko ilgiau.
- Valgyk mažesnėmis porcijomis ir lėtai; pajutus sotumą — sustok.
- Riebus, keptas ir labai saldus maistas skrandyje užsilaiko ilgiausiai.
- Vandenį gerk mažais gurkšniais visą dieną — ypač tomis dienomis, kai pykina ar viduriuoji.
- Esant vidurių užkietėjimui padeda skaidulos ir kasdienis pasivaikščiojimas; viduriuojant skaidulų, priešingai, reikia laikinai vengti.
- Jei nemiga — užsirašyk, kada ji prasidėjo: instrukcija sieja ją su pirmaisiais gydymo mėnesiais, ir gydytojui ši data bus naudinga.
Išsamiau apie mitybą — mitybos gide.
Kodėl verta savijautą užsirašyti
Saxenda dozė pradžioje didinama pakopomis, ir gydytojui svarbu žinoti, kaip toleravai kiekvieną pakopą. Jei savijauta užrašyta pagal dienas, matyti, ar pykinimas silpnėja, kada prasidėjo nemiga ir kada jautei greitesnį pulsą — ką tuo metu veikei ir kiek tai truko. Tai konkreti informacija pokalbiui, o ne bandymas prisiminti praėjusį mėnesį.
Sek savo GLP-1 kelionę su Fazė
Injekcijos, svoris, savijauta, mityba ir ataskaita gydytojui — viename ekrane, lietuviškai. 14 dienų nemokamai, be kortelės.
Pradėti nemokamaiŠaltiniai
- European Medicines Agency. „Saxenda (liraglutide) — Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis", 4.4, 4.8, 5.1 ir lapelio 1, 2, 4 skyriai. EPAR puslapis
- Gorgojo-Martínez JJ ir kt. „Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in Patients Treated with GLP-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus." Journal of Clinical Medicine, 2022;12(1):145. Skaityti
Šis straipsnis yra informacinio pobūdžio ir nepakeičia gydytojo konsultacijos. Dėl vaistų dozavimo, šalutinių poveikių ar gydymo plano visada tarkis su savo gydytoju arba vaistininku.